Датские препараты для АСИТ

 

Содержание:
ACARIZAX
GRAZAX
RAGWIZAX
ITULAZAX
Где купить

Прежде чем углубимся в дебри датский медикаментов, предлагаю вспомнить важное. Рискую показаться занудой, но очень много вопросов в комментариях от людей, желающих самостоятельно пройти АСИТ.

Повторим мантру аллергика.

1. Иммунотерапию АСИТ назначает и проводит только аллерголог.
2. Врач ставит диагноз на основе ваших жалоб (собирает анамнез), кожных проб (прик-текстов) и анализов крови — ImmunoCap, Аллергочип ISAC, ALEX — тест.
3. Симптомы в аллергии прежде всего. Любые анализы, лишь дополнение для уточнения диагноза.
4. Цель АСИТ — уменьшить интенсивность симптомов, снизить количество лекарств и, если повезет, уйти в ремиссию.
5. АСИТ лечит только мажорные (главные) белки аллергенов. Если реакция и на мажорные и на минорные — эффект от терапии снижается. Если только на минорные — бесполезна.
6. Как узнать мажорные и минорные белки? Обратиться к помощи молекулярной диагностики (ImmunoCap на конкретные аллергенные белки, Аллергочип ISAC, ALEX — тест). Кожные пробы вам в этом не помогут.

Вернемся к датским препаратам для иммунотерапии. Лекарства компании ALK Abello сертифицированы в России в конце 2019 года.

ALK Abello компания не молодая и в странах ЕС известна давно. В 1990 году ALK Abello первой в Европе выпустила подъязычные капли для АСИТ.

Сейчас компания больше специализируется на таблетках для АСИТ. Хотя аллергены в уколах они тоже выпускают.

В разных странах препараты ALK Abello известны под разными названиями. Например лекарства с аллергеном клеща домашней пыли в Европе и России называют ACARIZAX, в США — ODACTRA, а в Японии — Митикюре. Имейте это ввиду, если соберетесь покупать препараты за границей.

С 2019 года в Европе можно купить таблетки для АСИТ от пыльцы деревьев семейства березовых ITULAZAX (береза, ольха, бук, орешник, граб, дуб). А в Японии продаются таблетки для лечения поллиноза японского кедра и криптомерии — CEDARCURE.

В европейских аптеках можно найти лекарства ALK Abello и в таблетках и в уколах. Рецепт выписывает местный аллерголог.

Рецепт от финского аллерголога можно получить в медицинском центре MedFIN. Цена услуги 48 евро.

На сайте центра есть информация на русском языке. Все подробности можете узнать там: https://www.medfin.fi/ru/patsientam/retsepty-dlya-zhitelej-rossii/

В России прошли сертификацию четыре препарата для сублингвального АСИТ:

1. Акаризакс — аллерген клеща домашней пыли (разрешены с 12 лет).
2. Гразакс — аллерген пыльцы трав — тимофеевка (разрешены с 5 лет).
3. Рагвизакс — аллерген амброзии (разрешены с 5 лет).
4. Итулазакс (разрешены с 12 лет) — аллерген деревьев семейства Березовых.

Полагаю, что возрастное ограничение изменится. Исследования идут полным ходом и возможно скоро лекарства будут доступны детям меньшего возраста.

ALK Abello в ноябре 2021 года зарегистрировала в России смесь аллергенов пыльцы деревьев. Таблетки под названием ITULAZAX / ИТУЛАЗАКС  появятся в продаже в аллергоцентрах.

Информация о наличии ИТУЛАЗАКС в России от представителя компании ALK Abello 19 января 2024 года : «Препарат в Россию пока не завезен. В этом году, вероятнее всего не завезут».

Все зарегистрированные в России лекарства, это таблетки — лиофилизаты, которые получают заморозив и высушив необходимые компоненты. Такие таблетки приятны на вкус, они быстро растворяются (2 — 4 секунд под языком) и их не нужно запивать.

Кушать можно уже через 5 минут после того, как таблетка рассосалась.

Набор дозировки — понятие известное тем, кто уже проходил АСИТ подъязычными каплями компании Stallergenes (Сталерджен) — в случае с таблетками не актуально. Так как в каждой таблетке одинаковое количество действующего вещества.

Обычно принимают по одной таблетке в день. Кушать можно уже после 5 минут после приема таблетки. Инструкция заверяет, что принимать таблетки можно круглый год, но лучше со своим аллергологом выработайте индивидуальную схему лечения.

Срок годности таблеток 4 года и их не надо хранить в холодильнике. Удобно для путешествующих аллергиков.

Сейчас препараты можно купить в аллергоцентрах и, возможно, вскоре они появятся в аптеках.

Важный момент для тех, у кого есть анафилаксия на рыбу. В состав препаратов входит рыбий желатин. Трудно поверить, что один из самых тяжелых аллергенов входит в состав таблеток для АСИТ, но это факт.

Я написала письмо в офис ALK Abello в Дании с вопросом: опасен ли желатин с острой реакцией на рыбу, но ответа пока не получила.

Нашла информацию, что компания ALK для производства лиофилизированных таблеток использует рыбий желатин, который получают из кожи рыб. Основной аллерген рыбы Парвальбумин находится  не в коже, а в мясе. Мытье шкурок рыб на производстве, снижает уровень аллергенного белка до безопасной концентрации Ссылка на источник

В англоязычных инструкциях к препаратам, нашла предупреждение — имеющиеся данные не свидетельствуют о повышенном риске развития аллергических реакций у пациентов с тяжелой аллергией на рыбу в анамнезе. Тем не менее, таким пациентам, следует проявлять осторожность в начале лечения.

 ACARIZAX / Акаризакс

ACARIZAX, выпускается в виде подъязычных таблеток с равным количеством аллергенов европейского и американского клещей домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus  и Dermatophagoides farinae ).

В России Акаризакс можно купить с  2021 года. Продается в аллергоцентрах. Примерная стоимость коробки 30 шт — 7600 руб. (цена в ноябре 2023 г).

Состав

• Экстракты белков — аллергенов европейского клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus) и американского клеща домашней пыли (Dermatophagoides farinae);
• желатин рыбный;
• маннитол;
• гидроксид натрия.

В таблетке нет: лактозы, сахарозы, глютена, тартразина и других азокрасителей

В Европе Акаризакс сертифицирован с 2015 года, в США с 2017 года.

Кому и когда назначают ACARIZAX

Акаризакс назначают аллергикам с симптомами реакции на клеща домашней пыли — риноконнюктивит, аллергическая (атопическая) бронхиальная астма.

Хорошо, если перед АСИТ, будет возможность подтвердить реакцию к одному или нескольким мажорным белкам клеща домашней пыли (эти белки основные виновники респираторных симптомов аллергии):

• Европейского клеща домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus — Der p 1, Der p 2,Der p 23;
• Американского клеща домашней пыли Dermatophagoides farinae — Der f 1, Der f 2, Der f 23.

К сожалению, в лабораториях, не сдать отдельно анализ на минорные/мажорные белки клещей домашней пыли. Они есть только в Чипах (Аллергочип ISAC, ALEX — тест). Если нет возможности сдать Чип, опытный аллерголог, может предположить на какой белок вы реагируете (минорный или мажорный) по симптомам. Если после контакта с пылевым клещом у вас появляются респираторные симптомы аллергии, с большей долей вероятности организм реагирует на мажорный белок, если есть симптомы на перекрестные к клещу продукты питания (креветки, краб, рак, омар, мидия, кальмар, осьминог, насекомые), есть риск, что есть реакции на минорные белки.

Имейте ввиду, что по результатам прик-тестов конкретный белок не определяют. И еще, кожные пробы у нас в основном делают с аллергенами российского производства и результаты часто отличаются от результатов анализов по крови.

Препарат рекомендован аллергикам с 12 до 65 лет, но лечащий врач может изменить возрастные ограничения.

Как долго принимать Акаризакс, как часто, в какой дозировке — на все эти вопросы должен ответить лечащий аллерголог.

Противопоказания

• Реакция только на минорные белки клещей домашней пыли;
• если раньше были тяжелые аллергические реакции на иммунотерапию;
• нестабильная или плохо контролируемая астма (эпизод тяжелого обострения бронхиальной астмы за последние 3 месяца);
• эозинофильный эзофагит;
• повышенная чувствительность к веществам входящим в состав лекарства;
• непереносимость адреналина;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• гипертония (не противопоказано, но соблюдать осторожность);
• инфекции верхних дыхательных путей (временное противопоказание);
• аутоиммунные заболевания;
• воспаление и язвы на слизистой оболочки полости рта;
• терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения.

Побочные эффекты

О любых необычных реакция во время терапии, обязательно сообщайте врачу.

• Зуд и отек во рту;
• першение в горле;
• сухость во рту;
• появление язв на слизистой рта;
• ушной зуд;
• зуд в глазах;
• заложенность носа;
• изменение вкуса;
• тошнота;
• боль в животе;
• рвота;
• кашель;
• сыпь;
• крапивница;
• учащенное сердцебиение;
• трудности с глотанием;
• головокружение, слабость, усталость;
• отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка.

GRAZAX / Гразакс

Производитель заявляет Гразакс, как таблетки с аллергеном луговых трав. Но из луговых трав в препарате содержится только экстракт аллергена пыльцы Тимофеевки луговой (Phleum pratense).

Дело в том, что у большинства аллергиков реакции на травы развиваются уже после аллергии на тимофеевку. Так как белки трав похожи, для лекарства выбрали Тимофеевку. Кроме того, считается, что монокомпонент — один аллерген лучше воспринимается иммунной системой.

Состав

• Замороженные капли экстракта аллергена пыльцы Тимофеевки луговой (Phleum pratense);
• желатин рыбный;
• маннитол;
• гидроксид натрия.

В таблетке нет: лактозы, сахарозы, глютена, тартразина и других азокрасителей.

В Европе GRAZAX сертифицирован с 2006 года. В 2014 году Гразакс получил лицензию от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ).

Кому назначают

Тем, у кого есть реакция после контакта с пыльцой травы тимофеевки — риноконнюктивит, аллергическая бронхиальная астма. И анализы подтверждают, что реакция именно на мажорные белки: Phl p1, Phl p5.

Когда аллергик реагирует не только на тимофеевку, но и на другие луговые травы с похожими белками — мятлик, плевел, свинорой — тоже могут назначить Grazax. Организм перестанет бурно реагировать на белки тимофеевки и заодно не будет воспринимать похожие белки других трав.

Гразакс рекомендован аллергикам с 5 лет, но лечащий врач может изменить возрастные ограничения.

Противопоказания

• реакция только на минорные белки тимофеевки луговой;
• если ранее были тяжелые аллергические реакции на АСИТ;
• нестабильная или плохо контролируемая астма (эпизод тяжелого обострения бронхиальной астмы за последние 3 месяца);
• эозинофильный эзофагит;
• повышенная чувствительность к веществам входящим в состав лекарства;
• непереносимость адреналина;
• заболевания сердца;
• гипертония ( с осторожностью);
• инфекции верхних дыхательных путей (временное противопоказание);
• аутоиммунные заболевания;
• воспаление и язвы на слизистой оболочки полости рта;
• терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения.

Побочные эффекты

• Зуд и отек во рту;
• першение в горле;
• сухость во рту;
• появление язв на слизистой рта;
• ушной зуд;
• зуд в глазах;
• заложенность носа;
• изменение вкуса;
• тошнота;
• боль в животе;
• рвота;
• кашель;
• сыпь;
• крапивница;
• учащенное сердцебиение;
• трудности с глотанием;
• головокружение, слабость, усталость;
• отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка.

Скачать инструкцию к препарату Гразакс

Цена

Примерная стоимость упаковки GRAZAX в российских аптеках 6500 рублей.

RAGWIZAX / Рагвизакс

Подъязычные таблетки с экстрактом белка аллергена амброзии (Ambrosia artemisiifolia). С появлением этого лекарства в России, нам официально стала доступна АСИТ от амброзии. Новость прекрасная, особенно для жителей южных регионов.

До этого АСИТ от амброзии проводили Антиполлином, который зарегистрирован как БАД. Аллергологи часто отказывались с ним работать.

Амброзия это сорняк и относится к семейству Астровые. Пыльца амброзии тяжелый аллерген — если рассмотреть ее под микроскопом, видно микро-крючки, которыми пыльца буквально цепляется за слизистую человека.

Белки амброзии похожи на белки других сорных трав, например, полыни. Похожи, но не идентичны.

Таблетка Рагвизакса содержит экстракт пыльцы амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), поэтому лекарство рекомендуют аллергикам на амброзию и на полынь. Однако аллергикам с реакцией только на полынь Рагвизакс вряд-ли поможет.

Состав

• Замороженные капли экстракта аллергена пыльцы Амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia);
• желатин рыбный;
• маннитол;
• гидроксид натрия.

В таблетке нет: лактозы, сахарозы, глютена, тартразина и других азокрасителей.

В Европе RAGWIZAX сертифицирован с 2017 года.

Кому назначают RAGWIZAX

Препарат рекомендован аллергикам с реакцией на пыльцу амброзии — риноконнюктивит, аллергическая бронхиальная астма. Молекулярный анализ крови должен подтвердить реакцию на мажорный белок: Amb a 1.

Возрастные ограничения от 18 до 65 лет, но они могут быть изменены, лечащим аллергологом.

Дополнение от 23.10.2020
Рагвизакс официально разрешены в России с 5 лет
Ссылка на документ

Противопоказания

• реакция только на минорные белки амброзии;
• тяжелые аллергические реакции на проводимую ранее АСИТ;
• нестабильная или плохо контролируемая астма (эпизод тяжелого обострения бронхиальной астмы за последние 3 месяца) ;
• эозинофильный эзофагит;
• повышенная чувствительность к веществам входящим в состав лекарства;
• непереносимость адреналина;
• заболевания сердца;
• гипертония (с осторожностью);
• инфекции верхних дыхательных путей (временное противопоказание);
• аутоиммунные заболевания;
• воспаление и язвы на слизистой оболочки полости рта;
• терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения.

Побочные эффекты

• Зуд и отек во рту;
• першение в горле;
• сухость во рту;
• появление язв на слизистой рта;
• ушной зуд;
• зуд в глазах;
• заложенность носа;
• изменение вкуса;
• тошнота;
• боль в животе;
• рвота;
• кашель;
• сыпь;
• крапивница;
• учащенное сердцебиение;
• трудности с глотанием;
• головокружение, слабость, усталость;
• отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка.

Скачать инструкцию к препарату Рагвизакс

Цена

RAGWIZAX можно найти в аллергоцентрах по цене 7900 рублей.

ITULAZAX / Итулазакс

Таблетки ITULAZAX для АСИТ от аллергии на березу. Зарегистрированы в России в ноябре 2021 года. Будут продаваться в аллергоцентрах. Пока возрастные ограничения с 12 лет.

Информация о наличии ИТУЛАЗАКС в России от представителя компании ALK Abello  19 января 2024 года : «Препарат в Россию пока не завезен».

Где купить Датские препараты для АСИТ

📍 Бесплатная горячая линия для аллергиков: 8 800 301 40 77